База кодов ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕФармацевтика

ГОСТ Р 53699-2009. Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP

Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов.
Словосочетание “при необходимости“, используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально.
Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации

Название на англ.:Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:54
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:27.09.2010
Дата введения в действие:31.07.2010
Дата последнего изменения:15.07.2013

Вопрос-ответ
Заказ документов