База кодов ГОСТ
Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Стерилизация и дезинфекция → Стерилизация и дезинфекция в целом *Включая методы стерилизации, качество воздуха в операционных и т. д.
ГОСТ ISO 11135-2012. Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.
Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации.
Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах
Название на англ.: | Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization |
Тип документа: | стандарт |
Статус документа: | принят |
Число страниц: | 56 |
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
Дата издания: | 05.07.2013 |
Дата введения в действие: | 01.01.2015 |
Дата последнего изменения: | 16.07.2013 |