База кодов ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Настоящий стандарт устанавливает следующие положения:
- основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий;
- определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека;
- выбор соответствующих методов исследований.
Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.)

Название на англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Тип документа:стандарт
Статус документа:заменён
Число страниц:16
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:10.10.2000
Дата введения в действие:01.01.2002
Дата последнего изменения:22.05.2013
Дата завершения срока действия:01.07.2010
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009

Вопрос-ответ
Заказ документов