База кодов ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудованиеМедицинское оборудование в целом

ГОСТ Р 53918-2010. Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества

Настоящее руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения.
Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах)

Название на англ.:Medical devices. Implementation of risk management principles and activities within a quality management system
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:20
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:24.06.2011
Дата введения в действие:31.10.2011
Дата последнего изменения:22.05.2013

Вопрос-ответ
Заказ документов