База кодов ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики

Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации:
- метод экстремального раствора — метод ускоренного изучения деградации;
- метод моделирующего раствора — метод изучения деградации в реальном времени.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
Стандарт не распространяется на методы исследования деградации керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом изделия во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деградации, которую проводят в соответствии с ИСО 10993-1

Название на англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Тип документа:стандарт
Статус документа:отменён
Число страниц:16
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:24.02.2010
Дата введения в действие:01.09.2010
Дата последнего изменения:22.05.2013
Дата завершения срока действия:01.01.2013
Взамен:ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001

Вопрос-ответ
Заказ документов